استراتژی انتخاب جت آسیاب

ساخت وبلاگ

ارسال شده در 4 مه 2018 توسط Saharsh Davuluri

در حالی که امروزه تعدادی از فن آوری های کاهش اندازه ذرات در صنعت داروسازی استفاده می شود ، از نقطه نظر ما به عنوان یک تولید کننده API ، ما معمولاً درخواست هایی را برای فرز جت یا چند فرزند می بینیم. هر کدام دارای مزایای مشخصی هستند - و همچنین برخی از معایب.

اما قبل از اینکه به بحث در مورد فرز و کاهش مکانیکی بپردازیم ، ذکر این نکته حائز اهمیت است که در بین بهترین راهها برای دستیابی به توزیع اندازه ذرات خاص (PSD) تبلور فرآیند است. تبلور پتانسیل را برای ماندگاری و ثبات محصول گسترده ارائه می دهد و باید با تعدادی از تکنیک های توزیع اندازه ذرات (PSD) با استفاده از ابزارهای PAT (FBRM و PVM) و QBD-DOE (مطالعات حلالیت-MSZW) ارزیابی شود.

فرز جت در مقابل فرز چند: تعیین نوع فناوری آسیاب کاهش ذرات API برای استفاده

انتخاب بین این دو روش فرز کاهش ذرات توسط خواص API ، اندازه ذرات مورد نظر ، اندازه دسته API و - تا حدی - هزینه های زیرساخت و پردازش تولید می شود.

در اینجا برخی از جوانب مثبت و منفی این دو روش کاهش ذرات آورده شده است:

انرژی مایع جت فرز - یا جت - آسیاب ها در کاهش اندازه ذرات بسیار عالی هستند. برای کاهش اندازه تا D90 کمتر از 10 میکرون ، تلفات حداقل خواهد بود-به طور معمول 2-3 ٪ در مقیاس های فله. فراتر از اندازه ، فرز جت فواید دیگری دارد: این امکان را برای دسترسی به API با مشکلات حلالیت افزایش می دهد (کلاس 2 یا 4 BCS).

با این حال ، یکی از نزول های جت فرز ، ایستا است. محصولات تولید شده با آسیاب های جت اغلب دارای هزینه های استاتیک بالایی هستند و تمایل به جمع شدن دارند. این می تواند خاصیت جریان ضعیف را ایجاد کند و می تواند منجر به مشکلات یکنواختی مخلوط شود.

در مقیاس های تجاری بزرگتر ، مسائل مربوط به خطرات احتمالی انفجار گرد و غبار ایجاد می شود (به ویژه با API که دارای حداقل انرژی احتراق کم هستند - MIE< 3 MJ). Because of this, nitrogen can be used as a fluid with oxygen sensors and in combination with other procedures to safeguard personnel and infrastructure from hazards.

چند آسیاب چند آسیاب از ضربات با سرعت متغیر با لبه ها و صفحه نمایش های مختلف برای دستیابی به کاهش ذرات استفاده می کند.

با استفاده از اندازه مش مختلف صفحه (به عنوان مثال ، 0. 3 ، 0. 5 ، 1 ، 2 ، 3 میلی متر) ، چند کارخانه یک انتخاب مشترک برای عملیات دفع ، گرانول یا برای به دست آوردن PSD درشت تر ذرات است. گرانول می تواند مرطوب یا خشک باشد. در میان معایب ، محصولات حساس به برشی قابل کنترل نیستند. با این حال ، هزینه عملکرد کم آن و حداقل محدودیت های فضایی آن را هم مؤثر و هم کارآمد می کند.

چگونه از هر نوع آسیاب به طور معمول در ساخت API استفاده می شود ، دریافتیم که ما بیشتر از جت از آسیاب جت با هوا و نیتروژن استفاده می کنیم و D90 کمتر از 5 میکرون را به همراه می آوریم ، در حالی که از چند فرز برای فرآیندهای دفع استفاده می کنیم. در حالی که هر دو تکنیک محبوب هستند ، فرز جت در ارائه دقت و توزیع اندازه ذرات محکم بهتر است در حالی که چند فرزانگری با مقرون به صرفه ترین تکنیک باقی مانده است.

بنابراین از کدام روش کاهش باید استفاده کنید؟همانطور که در بالا ذکر شد ، از هر تکنیکی استفاده می شود-خواه از جت فرز ، چند فرز یا تبلور در فرآیند باشد-ممکن است تأثیر بر خصوصیات شیمیایی یا مشکلات ثبات داشته باشد. تولید داده های پروفایل ناخالصی در مرحله توسعه API بسیار مهم است و نظارت بر زمان واقعی یا شتاب دادن به شرایط شتاب داده های پایداری.

در بعضی موارد ، یک روش متناوب یا مایع فرز (نیتروژن یا هوا) ممکن است انتخاب شود ، یا ممکن است شرایط بسته بندی اصلاح شود تا از تأثیر بر خواص شیمیایی یا پلی مورف جلوگیری شود.

آسیاب های جت چند فرز و مایعات دو روش متداول است که در توسعه و تولید API دارویی مورد استفاده قرار می گیرند. هر روشی که برای کنترل اندازه ذرات یک داروی متوسط انتخاب کنید ، تولید داده ها برای اندازه گیری تأثیر هر روش بر روی API کاملاً ضروری است.

نظرات بسته است

AboutCapabilitiesGDSCMSPeptidesInvestorsCareersContactBlog

© 2022 Neuland Laboratories Ltd. کلیه حقوق محفوظ است.

این وب سایت از کوکی ها استفاده می کند تا یک تجربه مرور شخصی را در اختیار شما قرار دهد. با استفاده از این وب سایت ، شما با استفاده از کوکی ها همانطور که در خط مشی رازداری ما توضیح داده شده است موافقت می کنید. لطفاً برای اطلاعات بیشتر در مورد نحوه استفاده از کوکی ها و نحوه مدیریت آنها ، خط مشی رازداری ما را بخوانید. موافقم

نمای کلی حریم خصوصی

این وب سایت از کوکی ها برای بهبود تجربه شما در هنگام حرکت از طریق وب سایت استفاده می کند. از بین این کوکی ها ، کوکی هایی که در صورت لزوم طبقه بندی می شوند ، در مرورگر شما ذخیره می شوند زیرا برای کار با عملکردهای اساسی وب سایت ضروری هستند. ما همچنین از کوکی های شخص ثالث استفاده می کنیم که به ما در تجزیه و تحلیل و درک نحوه استفاده شما از این وب سایت کمک می کند. این کوکی ها فقط با رضایت شما در مرورگر شما ذخیره می شوند. شما همچنین می توانید از این کوکی ها امتناع کنید. اما انتخاب برخی از این کوکی ها ممکن است در تجربه مرور شما تأثیر داشته باشد.

کوکی های لازم برای عملکرد صحیح وب سایت کاملاً ضروری هستند. این دسته فقط شامل کوکی هایی است که از ویژگی های اساسی و ویژگی های امنیتی وب سایت برخوردار است. این کوکی ها هیچ اطلاعات شخصی را ذخیره نمی کنند.

هر کوکی که ممکن است برای عملکرد وب سایت به خصوص لازم نباشد و به طور خاص برای جمع آوری داده های شخصی کاربر از طریق تجزیه و تحلیل ، تبلیغات ، سایر محتوای تعبیه شده به عنوان کوکی های غیر ضروری استفاده می شود. تهیه رضایت کاربر قبل از اجرای این کوکی ها در وب سایت شما اجباری است.

فارکس وکسب درامد...
ما را در سایت فارکس وکسب درامد دنبال می کنید

برچسب : نویسنده : آرش اصل زاد بازدید : 34 تاريخ : جمعه 11 فروردين 1402 ساعت: 19:14